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 Hot Melt Extrusion:
Doppelschnecken-Extruder von Coperion für die Herstellung pharmazeutischer Massen.
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Hot Melt Extrusion, bewährte state-of-the-art Technik im Bereich Kunststoff, gewinnt in der pharmazeutischen Industrie stark an Bedeutung. Beim Hot Melt Extrusions-Verfahren wird das Polymer oberhalb der Glasübergangstemperatur verarbeitet, um den aktiven Bestandteil mit dem thermoplastischen Binder und / oder dem Polymer auf molekularer Ebene zu mischen. Die kontinuierliche Hot Melt Extrusion bietet gegenüber den traditionellen Methoden zahlreiche Vorteile, u.a.
| - | | Reproduzierbarkeit |
| - | | Enges Verweilzeitspektrum im Prozessraum |
| - | | Intensives Mischen |
| - | | Hohe Durchsatzleistungen |
| Hot Melt Extrusion mit Doppelschnecken |  | |
Aufgrund ihres guten Mischverhaltens und der Entgasungsmöglichkeiten eignen sich gleichsinnig drehende Doppelschnecken im Vergleich zu anderen verfügbaren Systemen in besonderem Maße für die Hot Melt Extrusion. Ihr modularer Aufbau ermöglicht die individuelle Anpassung des Verfahrensteils an die unterschiedlichen Prozesse. Einzelne Schritte wie dispersives Mischen, distributives Mischen, Entgasen und Druckaufbau erfolgen auf diese Weise bei der Hot Melt Extrusion hoch effektiv. Hot melt extrusion
Hot melt extrusion
| Anlagengrößen | | |
Coperion besitzt im Anwendungsbereich Pharma Referenzen für Doppelschnecken-Extruder in den Größen 18 bis 70 mm Schneckendurchmesser. Mit der Erfahrung aus über 50 Jahren Forschung und Entwicklung sind die Maschinen sowohl für kleine Mengen im Labormaßstab als auch für große Produktionsanlagen optimal ausgelegt. Hot melt extrusion
Hot melt extrusion
| Typische Anwendungsbereiche | | |
| - | | Hot Melt Extrusion / Schmelzextrusion |
| - | | Herstellung von transdermalen Haftklebstoffen |
| - | | Extrusion von Mikrogranulaten |
| Spezielle Merkmale des Pharma-Extruders von Coperion | | |
| - | | Fertigung in GMP design |
| - | | Sämtliche Maschinenbestandteile des Extruders, die mit dem Produkt in Berührung kommen, aus rostfreiem Stahl, mit minimaler Oberflächenkörnung |
| - | | Untergestell sowie Verkleidung von Antrieb und Verfahrensteil ebenfalls standardmäßig aus rostfreiem Stahl |
| - | | Einsatz erprobter, zertifizierter Materialien (3.1 B Zeugnisse) |
| - | | Ausschließlich Verwendung FDA-konformer Öle |
| - | | Umsetzung der Anforderungen unserer Kunden (URS = user requirement specification) sowie der technischen Anforderungen (FDS = functional design specification) in enger Abstimmung mit dem Kunden inkl. HDS, SDS, etc. |
| - | | FAT (factory acceptance test) und SAT (site acceptance test) optional |
| - | | Spezielle Steuerung, die abhängig vom Kundenwunsch auf die Anforderungen eines Laborbetriebs und auf die Anforderungen einer Reinraum-Produktion (GMP-konform, inkl. Validierung) ausgelegt werden kann |
Hot melt extrusion
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| ZSK 18 MEGAlab. Laborextruder für den Bereich Pharma. |
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Gravimetrische Dosierung mit tri-clamp Verbindung. |
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Schnellkupplungen für die Wasserkühlung. |
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