Экструдеры и компаундеры

Фармацевтические экструдеры

Первоклассные двухшнековые экструдеры для непрерывного смешивания активных фармацевтических ингредиентов (АФИ)

Компания Coperion является новатором в разработке высокопроизводительных сонаправленных экструдеров с двумя шнеками, находящимися в зацеплении. Мы обладаем уникальной экспертизой и обширным опытом в сфере непрерывных производственных процессов. С начала выпуска специальных фармацевтических экструдеров ZSK мы регулярно вводим новые стандарты для непрерывного производства фармацевтических продуктов. Это оборудование используется как для узкоспециализированных задач в лабораторных условиях, так и в производственных фармацевтических системах непрерывного производства.

Отличительные особенности фармацевтических экструдеров ZSK Pharma компании Coperion

  • Модульная конструкция цилиндра с индивидуальной длиной L/D для каждого отдельного продукта
  • Модульная конструкция шнеков с широким выбором шнековых элементов, обеспечивающих высокую гибкость процесса
  • Интенсивное смешивание и диспергирование с помощью двойного шнека для обеспечения высокого качества продукции
  • Удельный крутящий момент до 18 Нм/см3, обеспечивающий низкое отношение производительности к скорости вращения, что приводит к снижению температуры продукта и уменьшению потерь свойств АФИ
  • Конструкция отвечает требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
  • Все детали, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали с минимальной шероховатостью поверхности
  • Использование масел и смазок, соответствующих стандартам Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США   (FDA)
  • Полный комплект документации по всем параметрам процесса (жизненный цикл V) в соответствии с техническими требованиями заказчика (URS)
  • Компактная конструкция, благодаря которой установка занимает мало места
  • Самоочистка двойных шнеков позволяет избежать образования мертвых зон и приводит к сокращению времени обработки
  • Простота экструдера в обслуживании и эксплуатации, легкий доступ к компонентам для очистки и обслуживания
  • Простота при транспортировке, оперативный демонтаж с использованием быстросъемных соединений
  • ПЛК и система визуализации соответствуют требованиям части 11 Свода федеральных нормативных актов США
  • Заводские приемочные испытания (FAT) и приемка по месту эксплуатации (SAT)
  • Высокая степень масштабирования благодаря геометрическому постоянству в рамках серии ZSK
  • Профессиональная техническая поддержка с использованием наработок, полученных в ходе более чем 30-летнего опыта производства фармацевтического оборудования
  • Комплексное послепродажное обслуживание по всему миру в сервисной сети компании Coperion

Смежные отрасли промышленности

  • Pharmaceutical

Типичные области применения фармацевтических экструдеров компании Coperion

  • Экструзия горячего расплава фармацевтических продуктов

    • Производство твердых дисперсий или твердых растворов АФИ, а также веществ классов 2 и 4 по биофармацевтической системе классификации, без растворителей, что повышает их биодоступность
    • Экструдаты горячего расплава как основа для производства твердых лекарственных форм с контролируемым/непрерывным выпуском АФИ
    • Дегазация воды для противодействия рекристаллизации АФИ
    • Капсулирование и маскировка вкуса
  • Влажная экструзия АФИ в качестве основы гранул для наполнения капсул
  • Экструзия адгезивных основ с АФИ для трансдермальных пластырей
  • Экструзия адгезивных основ для медицинских целей (например, для стомы)
  • Экструзия составов для имплантатов/биоразлагаемых имплантатов или противозачаточных колец
  • Экструзия медицинских пластиков (медицинский пластырь/фиксирующий пластырь-бабочка)

Технические данные

ZSK Макс. крутящий момент на вал [Нм] Удельный крутящий момент Md/a³ [Нм/см³] Макс. скорость вращения шнека [мин-1] Макс. мощность привода N [кВт] Диаметр шнека [мм]
18 MEGAlab* 38 11,3 1200 10 18
26 140 15 1200 37 25
32 315 18 1200 83 32
40 510 13,6 1200 135 40
70 3500 18 1200 924 70

* Лабораторный экструдер

Лабораторный экструдер ZSK 18 MEGAlab

Высокая производительность даже на небольших партиях. Модульная конструкция, соответствующая правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), максимальная скорость, максимальная удельная мощность, легкость масштабирования, индивидуальные элементы управления — все это характеристики лабораторного экструдера ZSK 18 MEGAlab, который является самым компактным членом семейства ZSK. Эта специализированная разработка является улучшенной версией проверенной временем модели экструдера ZSK и может использоваться также в области научных исследований и в производстве фармацевтических препаратов с минимальным размером партий.

  • Md/a3 = 11,3 Нм/см³
  • Do/Di = 1,55
  • Макс. скорость = 1200 об/мин
  • Максимальная длина технологической секции = 15 цилиндров (60 D)
  • Производительность от 1 до 10 кг/ч
  • Быстрый ввод в эксплуатацию (технология plug&play)
  • Надежный привод с низким уровнем шума
  • Модульная конструкция со сменными 4D цилиндрами и полностью стандартными шнековыми элементами
  • Глубина резьбы 3,2 мм обеспечивает надежную подачу гранул
  • Простота управления через ПЛК и сенсорный экран
  • Компактный размер: мобильная рама из нержавеющей стали со встроенными элементами управления и системой водяного охлаждения с возможностью прямого монтажа питателя для сыпучих материалов Coperion K-Tron
  • Проверенная возможность масштабирования благодаря геометрическому постоянству в рамках серии ZSK

Сопутствующее оборудование