Systeme aus einer Hand für die perfekte Herstellung von Pellets in der Pharmaindustrie

Eine Herausforderung in der modernen pharmazeutischen Industrie ist die Erzeugung von Präparaten in anwendungsfreundlicher Darreichungsform. Endverbraucher wünschen sich eine einfache und gleichzeitig smarte Handhabung, die sich gut im Alltag integrieren lässt. Produkte in Form von (Mikro-)Pellets erfüllen genau diese Anforderungen. Die Herstellung von Pellets kann in verschiedenen Verfahren erfolgen – als besonders effektiv hat sich der Einsatz der Spheronizer-Technologie herausgestellt. Mittels Spheronizer kann eine große Anzahl an Pellets in der benötigten hochwertigen Qualität und Größe hergestellt werden.

In fast keiner Industrie ist das Thema Genauigkeit so bedeutend wie in der pharmazeutischen. Hochwertige Systeme für eine präzise Handhabung der Wirkstoffe sowie eine schonende Herstellung und Verarbeitung in die finale Darreichungsform sind wesentliche Anforderungen an Lieferanten dieser Industrie. 

Als Teil der Coperion Food, Health & Nutrition Division bieten die Firmen DIOSNA Dierks & Söhne GmbH (Osnabrück/Deutschland), Gabler Engineering (Malsch/Deutschland) und Coperion K-Tron (Niederlenz/Schweiz) eine gemeinsame Linie zur Herstellung von Pellets mittels Spheronizer-Technologie an. Die Unternehmen stellen ein umfangreiches Komplett-System bereit – vom Mischer über die Dosierung und Extrusion bis hin zu Pelletier- und Coatinglösungen. 

Komplette Pellet-Linie zur Herstellung hochwertiger Endprodukte

Die Herstellung von Pellets erfolgt über einen mehrstufigen Prozess. DIOSNA, Gabler Engineering und Coperion K-Tron bieten komplette Pellet-Linien aus einer Hand an, in der die Produkte und Herstellungsschritte perfekt aufeinander abgestimmt sind. 

Zunächst werden alle Wirk- und Inhaltsstoffe gemeinsam mit Wasser oder einem alkoholischen Granuliermittel in einem High-Shear Mischer von DIOSNA zu einer feuchten Granulatmischung zusammengeführt. Der High-Shear Mischer von DIOSNA eignet sich besonders für diesen Schritt, da er eine optimale Wirkstoffverteilung und Homogenität der Masse bei kurzen Mischzeiten und reproduzierbarer Qualität bietet, auch bei schwerfließenden Inhaltstoffen mit geringer Rieselfähigkeit. 

Die feuchte, homogene Granulatmischung wird im Anschluss an einen hochgenauen gravimetrischen Differentialdosierer der K3-PH Pharma-Linie von Coperion K-Tron gefördert, der die Masse kontinuierlich und präzise in einen Gabler Extruder dosiert. Die K3-Produktlinie umfasst pharmazeutische Dosierwaagen mit modularem Aufbau und einer deutlich reduzierten Standfläche. Dank integrierter Schnellwechselvorrichtung kann der Dosierer einfach und schnell an neue Prozesse und Rezepturen angepasst werden. Mit nur wenigen Handgriffen werden verschiedene Dosier-Typen und -Größen sowie Trichter und Rührwerke ausgetauscht, während Waage und Antrieb bestehen bleiben. Gleichzeitig wird eine mühelose Reinigung und Wartung ermöglicht. 

Die homogene Granulatmischung wird im Gabler Extruder weiter schonend verarbeitet und kontinuierlich weitergefördert. Die Schnecken des gleichläufigen Extruders können so konfiguriert werden, dass sie allen Prozessanforderungen gerecht werden. Die finale Mischung wird kontinuierlich durch eine Düsenplatte zu kleinen Strängen von ca. 10-30mm Länge gepresst.

In einem letzten Schritt werden die Pellets in einem Wirbelschichttrockner von DIOSNA getrocknet und je nach Anforderung noch mit einem speziellen Überzug versehen. Der Einsatz eines Wirbelschichttrockners bietet große Flexibilität innerhalb des Prozesses. So können Trocknung und Coating in der gleichen Maschine als unterschiedliche Schritte erfolgen. Im Wirbelschichtprozessor bewegen sich die Partikel frei, was zu einer großen Kontaktfläche mit der Prozessluft führt. Daraus erfolgt eine optimale Wärmeübertragung, welche zu einer effizienten Trocknung und einem hervorragenden Mischverhalten führt. Dadurch werden die freien Partikel von allen Seiten für den Sprühprozess zugänglich gemacht und so hervorragende Ergebnisse erreicht. Dieser Coating-Schritt ist für eine gezielte Wirkstoff-Freisetzung essentiell. So kann der Wirkstoff beispielsweise durch Retardüberzug mit gleichbleibender Geschwindigkeit oder über einen längeren Zeitpunkt abgegeben werden. 

Mit der Systemlösung für die Herstellung von Pellets bieten DIOSNA, Gabler Engineering und Coperion K-Tron die ideale Lösung für Ihren Prozess. 

Ihre Vorteile auf einen Blick: 

• Prozesslösung für optimale, runde Granulate und (Mikro-)Pellets mit gezielter Wirkstoff-Freisetzung
• Komplette Gesamtlinie aus einer Hand mit reduzierten Schnittstellen, optimal aufeinander abgestimmten Produkten und Prozessschritten
• Eine Gesamtsteuerung der teilautomatisierten Linie
• Hochgenaue und qualitativ hochwertige Endprodukte durch die hohe Qualität der Maschinen
• Einhaltung der anspruchsvollen Industrieanforderungen, wie GMP-Richtlinien und -Standards sowie FDA-Regelungen
• Langjährige Erfahrung und umfassendes Know-how bei der Herstellung von Pellets
• Möglichkeit, im DIOSNA Labor DIOlab Ihre Produkt- und Prozessentwicklung zu testen
• Sicheres Scale-up der gesamten Linie