Extrudeuses & machines de compoundage

Extrudeuses pour l’industrie pharmaceutique

Extrudeuses bivis de pointe pour le mélange continu des principes actifs pharmaceutiques

Coperion joue un rôle de pionnier dans le développement des extrudeuses bivis corotatives inter-pénétrantes. Nous possédons un savoir-faire unique et une expérience approfondie dans les procédés de production continue. Depuis les débuts de l’extrusion pharmaceutique, nos extrudeuses ZSK spécialement conçues pour l’industrie pharmaceutique font référence dans la fabrication continue de produits pharmaceutiques. Les développements commencent par des applications spéciales développées à l’échelle du laboratoire, puis étendues à la production industrielle.

Caractéristiques des extrudeuses ZSK pour l’industrie pharmaceutique de Coperion

  • Conception modulaire du fourreau avec partie opératoire de longueur L / D adaptée à chaque type de produit
  • Conception modulaire des vis, avec un large choix d’éléments de vis pour une grande flexibilité en termes de procédé
  • Mélange et dispersion intenses des deux vis pour une qualité de produit extrême
  • Couple spécifique de 18 Nm / cm³ maxi, permettant de faibles rapports débit/vitesse pour minimiser les températures de produit et la dégradation du principe actif pharmaceutique
  • Conception d’installation conforme aux GMP (BPF), Good Manufacturing Practices (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Toutes les pièces en contact avec le produit sont en acier inoxydable et présentent une surface extrêmement lisse
  • Utilisation d’huiles / de lubrifiants conforme aux dispositions de la FDA
  • Documentation complète de tous les paramètres de procédé (cycle en V) sur la base de l’URS (User Requirement Specification), spécification des besoins utilisateur
  • Conception compacte pour un encombrement réduit
  • L’autonettoyage des deux vis permet de réduire les espaces morts pour une durée de traitement raccourcie
  • Conception claire : commande facile, accès facile pour le nettoyage et la maintenance
  • Manipulation simple et démontage rapide grâce à des raccords rapides
  • PLC et système de visualisation conforme au CFR Part 11
  • Test d’acceptation en usine (FAT) et test d’acceptation sur site (SAT)
  • Mise à niveau fiable grâce à la constance géométrique existant au sein de la série ZSK
  • Accompagnement professionnel en matière d’ingénierie des procédés grâce à un savoir-faire accumulé au fil de plus de 30 années d’expérience dans les applications pharmaceutiques
  • Service après-vente étendu grâce à un réseau de service Coperion mondial

Secteurs associés

  • Pharmaceutical

Domaines d’application typiques des extrudeuses pharmaceutiques de Coperion

  • Extrusion pharmaceutique de matière plastifiée
    • Production sans solvants de dispersions solides ou de solutions solides dans lesquelles le principe actif constitue la phase solide (également classes 2 & 4 du système de classification biopharmaceutique (BCS)), améliorant ainsi leur biodisponibilité
    • Produits extrudés à partir de matière plastifiée pour les formes de dosage solides avec libération progressive / contrôlée des principes actifs
    • Dégazage d’eau pour prévenir la recristallisation du principe actif
    • Enrobage et masquage de goût
  • Extrusion humide de principes actifs comme base pour granules à remplir dans des gélules
  • Extrusion d’adhésifs imprégnés de principes actifs pour pansements transdermiques
  • Extrusion d’adhésifs pour applications médicales
  • Extrusion de compounds pour implants ou non biodégradables, ou anneaux contraceptifs
  • Extrusion de plastiques médicaux (pansements pour blessures, pansements de rapprochement)

Caractéristiques techniques

ZSK Couple max. par arbre [Nm] Couple spécifique Md/a³ [Nm/cm³] Vitesse de vis max.
[min-1]
Puissance moteur max. N
[kW]
Diamètre de vis
[mm]
18 MEGAlab* 38 11.3 1,200 10 18
26 140 15 1,200 37 25
32 315 18 1,200 83 32
40 510 13.6 1,200 135 40
70 3,500 18 1,200 924 70

* extrudeuse de laboratoire

Extrudeuse de laboratoire ZSK 18 MEGAlab

Performance extrême, même pour les lots de très petite taille. Conception modulaire, conforme aux BPF, vitesse maximale, densité de puissance extrême, mise à niveau fiable, commandes sur mesure – l’extrudeuse de laboratoire ZSK 18 MEGAlab est la cadette de la famille ZSK. Un développement systématique et ciblé de la technologie ZSK a permis d’étendre la plage de performance de la série à la R&D, et à la production de produits pharmaceutiques en toutes petites séries.

  • Md / a3 = 11,3 Nm / cm³
  • Do / Di = 1,55
  • Vitesse de rotation maximale = 1200 min-1
  • Longueur maximale de la partie opératoire = 15 fourreaux (60 D)
  • Débits entre 1 et 10 kg / h
  • Mise en service rapide plug & play
  • Système d’entraînement fiable et silencieux
  • Conception modulaire à fourreaux 4D remplaçables et éléments de vis standard
  • Pas de vis d’une profondeur de 3,2 mm pour le dosage des granules
  • Commande PLC et écran tactile simples d’utilisation
  • Conception compacte – bâti mobile en acier inoxydable avec commandes intégrées et système de refroidissement par eau avec option de montage direct d’un doseur de matière solides Coperion K-Tron
  • Mise à niveau fiable grâce à la constance géométrique existant au sein de la série ZSK

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