제약 활성 성분의 연속 믹싱을 위한 최고급 트윈 스크류 압출기
Coperion은 매우 밀접하게 맞물리는 동회전 트윈 스크류 압출기 개발의 선구자입니다. 당사는 이 연속 생산 공정에서 고유한 노하우와 비교 불가한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 제약 압출이 시작된 이래, 당사는 특수 ZSK 제약 압출기로 제약 제품 연속 생산의 새로운 표준을 지속적으로 정립해 왔습니다. 연구소 규모의 특수 분야에서 시작하여 생산 시스템까지 망라하고 있습니다.
제약 압출기
Coperion ZSK 제약 압출기의 특장점
- 모듈식 배럴 설계와 각 개별 생산물에 맞게 공정 길이 (L/D)를 고객 별 맞춤으로 제공
- 모듈식 스크류 설계와 광범위한 모듈 요소 선택으로 높은 공정 유연성
- 트윈 스크류가 집중적으로 믹싱하고 골고루 혼합하여 최고의 제품 품질 실현
- 최대 18 Nm/cm³의 특정 토크로 rpm당 처리 량 비가 낮아 생산물 온도 및 API 열화 최소화
- GMP 설계로 제조
- 모든 생산물 접촉 부품은 표면 거칠기를 최소화한 스테인리스스틸로 제조
- FDA 규격 오일/윤활제 사용
- URS(User Requirement Specification, 사용자 요구 사양)을 기반으로 모든 공정 파라미터 완벽 문서화(V-라이프사이클)
- 컴팩트한 설계로 차지하는 공간이 적음
- 트윈 스크류의 자체 세척 효과로 데드 스페이스를 해소하고 정체 시간 단축
- 간편한 조작으로 압출기를 깔끔하게 배치하고 쉽게 세척 및 유지보수 가능
- 퀵 릴리스 커플링을 사용하여 간단한 취급 및 빠른 분해
- CFR Part 11에 부합하는 PLC 및 시각화 시스템
- FAT(Factory Acceptance Test) 및 SAT(Site Acceptance Test)
- ZSK 시리즈 내에서는 기하학적으로 일관되어 신뢰성 있는 스케일업
- 30여 년의 제약 분야 경험을 바탕으로 쌓은 노하우로 전문적인 공정 엔지니어링 지원
- 전 세계 Coperion 서비스 네트워크를 활용한 포괄적인 애프터 서비스
관련 산업
Coperion 제약 압출기의 일반적인 활용 분야
- 제약 핫멜트 압출
- 솔벤트 없이 API의 고형물 분산제 또는 고형물 수용액을 생산(BCS 클래스 2 및 4)하여 생물학적 이용 가능성 향상
- API를 통제 하에 지속적으로 발출하는 고형물 투여 형태의 기초인 핫 멜트 압출물
- API 재결정화를 방지하는 물 디가싱
- 캡슐화 및 맛 마스킹
- 캡슐 충진용 과립의 기본인 API 습식 압출
- 경피 반창고용 API가 적용된 접착제 압출
- 스토머 등 의료용 접착제 압출
- 임플란트/생분해성 임플란트 또는 피임 링용 컴파운드 압출
- 의료용 플라스틱(상처 반창고/나비 봉합재) 압출
기술 데이터
| ZSK | 샤프트당 최대 토크 [Nm] | 특정 토크 Md/a³ [Nm/cm³] |
최대 스크류 속도 [min-1] |
최대 모터 파워 N [kW] |
스크류 직경 [mm] |
| 18 MEGAlab* | 38 | 11.3 | 1,200 | 10 | 18 |
| 26 | 140 | 15 | 1,200 | 37 | 25 |
| 32 | 315 | 18 | 1,200 | 83 | 32 |
| 40 | 510 | 13.6 | 1,200 | 135 | 40 |
| 70 | 3,500 | 18 | 1,200 | 924 | 70 |
* 연구소 압출기
연구소 압출기 ZSK 18 MEGAlab
가장 작은 배치 사이즈에서도 최대한의 성능을 발휘합니다. 모듈식 구조, GMP 설계, 최대한의 속도, 높은 파워 밀도, 안전한 스케일업, 맞춤 제작 제어 장치 – ZSK 18 MEGAlab 연구소 압출기는 ZSK 제품군 중 가장 작은 제품입니다. 검증된 ZSK 기술을 더욱 집중적으로 개발하여 제약 소재의 R&D와 최소한의 양 생산에까지로 이 시리즈의 성능 범위가 확대되었습니다.
- Md / a3 = 11.3 Nm/cm³
- Do / Di = 1.55
- 최대 속도 = 1,200 rpm
- 공정 섹션 최대 길이 = 15 배럴(60 D)
- 처리 속도 범위 1 ~ 10 kg/h
- 빠른 플러그앤플레이 시운전
- 신뢰할 수 있고 소음이 적은 구동 개념
- 모듈식 구조, 교체 가능한 4D 배럴, 표준 스크류 요소만 사용
- 3.2 mm의 플라이트 뎁스로 펠릿 피딩
- PLC 제어 장치와 터치스크린으로 간편하게 작동
- 컴팩트한 사이즈 - 내장된 제어 장치와 수랭식 시스템을 갖춘 이동식 스테인리스 스틸 베이스 프레임으로, Coperion K-tron 고형물 피더를 직접 장착 가능
- SK 시리즈 내에서는 기하학적으로 일관되어 검증된 스케일업
관련 장비
Coperion K-Tron 피더
스마트 피딩 솔루션
