Automatisierte Chargendosierung von pharmazeutischen Stoffen

In Werken zur Arzneimittelherstellung sind in der Regel separate Bereiche für das Einbringen von Rohmaterialien in den Produktionsbereich vorhanden, die bei Anlieferung durch externe Lieferanten oder aus anderen Bereichen des Werks genutzt werden. Diese Transferbereiche beinhalten Einrichtungen für das Entladen von Trommeln, Kisten oder Supersacks (Bigbags) ab Paletten. Der Inhalt jedes dieser Behälter wird mittels Schwerkraft- oder pneumatischer Förderung in den Bereich der Rohstoffeinwaage transferiert, wo die IBCs (Intermediate Bulk Container) beladen werden. Hier wägen und regulieren Differentialdosierer die den IBCs zugeführten Rohstoffmengen. Der Einsatz von Differentialdosierern ist unerlässlich, wenn nur kleine Gewichtsanteile individueller Zutaten zugeführt werden, die lediglich einen Bruchteil des Gesamtchargengewichts betragen. Das Anwendungsbeispiel beschreibt die für eine LIW-Rohstoffeinwaage (nach dem Prinzip des Gewichtsverlusts) nötigen Prozessschritte und die geeigneten Methoden für den geschlossenen Transfer und die Wägung der einzelnen Inhaltsstoffe.

Die volumetrischen Dosierer von Coperion K-Tron werden in der Regel in weniger komplexen Anwendungen eingesetzt, die nach dem Prinzip der Gewichtszunahme (GIW Gain-in-Weight) arbeiten, um eine kontrollierte Chargendosierung und -wägung von pharmazeutischen Pulvern zu erzielen. Dosiervorgänge sind in der Regel Bestandteil vieler Prozesse: Entladen von Zentrifugen und Filtertrocknern, Dosieren von Chargen direkt in IBCs, Trichter oder Trommeln und Dosieren von Inhaltsstoffchargen in Mischer und Reaktoren. Da die Inhaltsstoffcharge den Wirkstoff enthält, muss das Chargierungssystem geschlossen sein, damit Bedienpersonal nicht dem Wirkstoff ausgesetzt wird oder der Wirkstoff nicht in die Umgebung gelangt. Das Anwendungsbeispiel beschreibt die zur Chargendosierung nach der GIW-Methode zur Verfügung stehenden Optionen und es werden die jeweiligen Vor- und Nachteile der GIW- und LIW-Chargendosierung aufgelistet.

Bei der Herstellung von Chemikalien und Arzneimitteln stellt die präzise Dosierung von toxischen oder reaktiven Pulvern in Reaktoren und große Tanks eine besondere Herausforderung dar. Diese Aufgabe kann am besten mit vollautomatisierten, speziell ausgelegten Differentialdosierern bewältigt werden. Diese Coperion-Dosierer gewährleisten die hochgenaue Dosierung von schwierig zu verarbeitenden Inhaltsstoffen in einem geschlossenen System. Die Kombination aus einer hochgenauen Wägezellentechnologie und einer fortschrittlichen geschlossenen und hygienegerechten Dosiererkonstruktion ermöglicht ein vollautomatisiertes, effizientes Pulverdosierverfahren – ein Verfahren, das manuellen Pulverzuführungsmethoden weit überlegen ist und weniger Risiken birgt. Das Anwendungsbeispiel beschreibt die verfügbaren Methoden zur direkten, automatisierten Beschickung des Reaktors mit Pulvern und die erhältlichen Optionen für den einfachen Transfer und die einfache Wägung von Pulver in einem geschlossenen System.